醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO / EN ISO 80601-2-61

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0784YY 9706.261

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-38部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求 ；醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-52

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0571YY 9706.252

心電診斷設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ANSI/AAMI EC11

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 1139

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：安全及基本性能的通用要求—并列標(biāo)準(zhǔn)：家庭醫(yī)療保健環(huán)境下使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-1-11 

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 9706.111

醫(yī)用體溫計(jì).最大裝置小型電體溫計(jì)(非預(yù)測(cè)型和預(yù)測(cè)型)的性能

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：EN 12470-3 ，ASTM E1112

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：

臨床體溫計(jì).連續(xù)測(cè)量用電子體溫計(jì)的性能

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：EN 12470-4

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0785

紅外體溫計(jì)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：EN 12470-5ASTM E1965-98

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 21417.1

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-47 ，ANSI/AAMI EC38:2007  ，AAMI/ANSI/ISO 60601-2-47:2012

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0885YY 9706.247

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-22

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.20GB9706.222

醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-41

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0627YY 9706.241

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-46

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0570YY 9706.246

心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：AAMI ANSI EC53

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0828

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-18

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.19GB 9706.218

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-1-2

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0505YY9706.102

醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列標(biāo)準(zhǔn): 通用要求，醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系中統(tǒng)報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-1-8

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY0709YY 9706.108

激光產(chǎn)品的安全 第1 部分:設(shè)備分類和要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60825-1 ，AS/NZS 2211.1

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 7247.1

燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN62471 ，AS/NZS IEC 62471 ，IEC IEC/TR 62778 ，IEC/TR 62471-2

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 20145

呼吸治療設(shè)備,第1部分:霧化系統(tǒng)及其組成部分

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：EN13544-1 ，ISO 27427

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0109

醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-24部分:輸液泵及控制器的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-24

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.27 ，GB 9706.224

醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-34

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY0783 ，YY 9706.234

醫(yī)用電氣設(shè)備 2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 80601-2-60

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.260

醫(yī)用設(shè)備 - 第一部分：醫(yī)用設(shè)備可用性工程的應(yīng)用

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 62366-1

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 1474

醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-1-6

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 9706.106

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-19

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.219

醫(yī)療電氣設(shè)備-第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標(biāo)準(zhǔn):環(huán)境意識(shí)設(shè)計(jì)的要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-1-9

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)用電子體溫計(jì)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21416

醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC62304 

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0664

醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分: 電動(dòng)吸引設(shè)備 安全要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO10079-1

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0636.1

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲醫(yī)療診斷監(jiān)視設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-37

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.9 ，GB10152 ，GB9706.237

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61157

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16846

醫(yī)療診斷超聲波設(shè)備的聲輸出報(bào)告用標(biāo)準(zhǔn)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 61205

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0751

超聲多普勒胎兒心率儀

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0448

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0449

超聲理療設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-5

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T1090 ，GB9706.7 ，GB9706.205

超聲 水聽(tīng)器 第1部分：40MHz 以下醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特征描繪

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC62127-1

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0865.1

醫(yī)用內(nèi)窺鏡

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC/EN 60601-2-18

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 0068.1 ，YY 0068.2 ，YY/T 0068.3 ，YY 0068.4

醫(yī)用膠囊式內(nèi)窺鏡

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 1298

醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明用光纜

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0763

醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY 1587

醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 攝像系統(tǒng)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T1603

環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14710

產(chǎn)品加速老化試驗(yàn)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC62506

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T34986