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無菌試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2021-12-30 15:11:10

無菌試驗(yàn)
無菌驗(yàn)證是用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原料、輔料、及其他產(chǎn)品是否無菌的一種方法。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典 ,  GB/T 19973.2 ,  ISO11737-2 ,  美國(guó)藥典

適用范圍:醫(yī)療器械、藥物、醫(yī)用包裝、農(nóng)藥、化妝品、衛(wèi)生用品  

送樣要求
一個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需150 cm2 or 5 grams
三個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需50 cm2 or 2 grams

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