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細(xì)胞毒性試驗

發(fā)布時間:2021-12-30 15:09:13

細(xì)胞毒性試驗

細(xì)胞毒性指:由細(xì)胞或化學(xué)物質(zhì)引起的單純細(xì)胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細(xì)胞死亡機理。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5,GB/T 16886.5 ,  GB/T 14233.2 , ISO 7405 , YY/T 0127.9 , YY 0719.7

細(xì)胞毒性檢測方法:主要是根據(jù)細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測,常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

其中,MTT檢測法檢測結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn):

50%的樣品浸提液至少和100%的細(xì)胞活力相同或者比100%的細(xì)胞活力更高,否則應(yīng)該重復(fù)試驗。

細(xì)胞活力%越低,潛在的細(xì)胞毒性越大;

細(xì)胞活力≥空白組70%,說明樣品無細(xì)胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細(xì)胞活力%為最終結(jié)果。

周期

2周

送樣要求

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上

ISO 7405標(biāo)準(zhǔn):   固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上

GB 16886/ 14233標(biāo)準(zhǔn):  固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上

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